Лицензирование медицинской деятельности

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензирование медицинской деятельности». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

В первую очередь, лицензия на осуществление медицинской деятельности – это гарант безопасности ваших пациентов. Ваши клиенты могут быть спокойны при посещении вашего учреждения, поскольку знают, что ваша организация соответствует всем требованиям законодательства, применяемым к ведению медицинской деятельности.

Какие действуют требования к кандидатам

Предусмотренные требования условно стандартные. Претендент на получение лицензии на оказание медицинских услуг – хозяйствующий субъект – вне зависимости от организационно-правовой формы и иных особенностей деятельности должен:

• иметь в распоряжении необходимые помещения, а также единицы оборудования, требуемые для реализации деятельности по обслуживанию клиентов (пациентов). Допускается как владение (собственность), так и условие аренды;

• управляться руководителем со стажем работы от пяти лет и более, имеющим диплом, подтверждающий получение высшего медицинского образования. Сотрудники, как и высший управленец, должны быть подготовлены надлежащим образом и регулярно проходить специальные курсы повышения квалификации;

• иметь договоры, заключенные со сторонними фирмами, касающиеся обслуживания медицинского оборудования. Это не жесткое требование, а условное: можно нанять в штат специалистов, способных решать соответствующие задачи и обеспечивать поддержание медицинских аппаратов и устройств в работоспособном состоянии.

Список документов, необходимых для лицензирования медицинской деятельности, включает в себя:

1. Заявление в установленной законодательством форме.
2. Сведения о наименовании и адресах организации, учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, свидетельство о постановке на учет в ФНС, ИНН организации или ИП, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
3. Документы, подтверждающие наличие зданий, строений, помещений для осуществления деятельности.
4. Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности.
5. Заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы для здания и помещений.
6. Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование, квалификацию, сертификацию/аккредитацию и стаж работы в отрасли.
7. Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.

Порядок получения лицензии

Поданные в лицензирующий орган документы регистрируются в течение 1-го рабочего дня. Если в заявлении на получении лицензии обнаруживается ошибка, заявителю в течение 3-х дней направляется уведомление о необходимости исправления. На устранение несоответствий отводится 30 дней. Не позднее, чем через 31 рабочий день проводится выездная проверка. На основании ее результатов принимается решение о выдаче лицензии или отказе. Законодательно установленный срок выдачи медицинской лицензии — 45 дней.
Госпошлина при получении новой медицинской лицензии составляет 7500 рублей. Стоимость внесения изменений при изменении фактического адреса осуществления медицинской деятельности или при добавлении дополнительных видов стоматологической деятельности — 3500 рублей. Переоформление лицензии при реорганизации займет до 10 рабочих дней.
Внесение изменений в адрес организации или индивидуального предпринимателя занимает до 30 рабочих дней. Внесение изменений в наименование организации или данных паспорта ИП — до 10 рабочих дней.
Предоставление дубликата лицензии производится в течение трех рабочих дней.
Аннулируется лицензия в срок до 5 рабочих дней.
Стоимость вышеперечисленных услуг составляет 750 рублей.
Лицензия на медицинскую деятельность не имеет ограничения по сроку действия, но соискателям лицензии важно помнить, что контролирующие органы проводят регулярные плановые — не реже 1 раза в 5 лет и внеплановые — при подозрении на нарушения — проверки.

—>

Этапы оформления лицензии

Оформление медицинской лицензии в Москве в “Центре лицензирования и сертификации” состоит из нескольких этапов:

1. Заявка

Клиент связывается с нами и сообщает о намерении пройти лицензирование. Наши специалисты консультируют его, например, рассказывают, как получить медицинскую лицензию на массаж. Затем рассчитывают предварительную стоимость медицинской лицензии для частной клиники или ИП.

2. Проверка

Заявитель самостоятельно проверяет свою организацию на предмет соответствия требованиям нормативных актов. При выявлении несоответствия он устраняет обнаруженные недостатки.

3. Сбор бумаг

Заказчик собирает необходимые документы и передает их нашим специалистам.

4. Направление документации в уполномоченный орган

Мы тщательно проверяем предоставленные клиентом документы и, если все в порядке, направляем их в Росздравнадзор (в предусмотренных действующим законодательством случаях в другое ведомство).

5. Рассмотрение заявки

Уполномоченный госорган рассматривает бумаги и, если клиника заявителя соответствует предъявляемым к частным клиникам требованиям, принимает положительное решение по вопросу лицензирования.

6. Передача готовой лицензии клиенту

Получаем в интересах заказчика все необходимые документы и передаем их ему.

❗️ В отношении клиники заявителя могут быть проведены внеплановые проверочные мероприятия, в ходе которых медучреждение изучают на предмет соответствия требованиям действующего законодательства.

Кто выдает лицензию, стоимость документа

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

• служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
• аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

1. проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
2. прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
3. выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
4. составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
5. выдача разрешения.

Стоимость и порядок оплаты в КЦ «Поколение 8»

Консультационная поддержка на всех этапах получения лицензии по ТО МТ стоит в среднем 58 тысяч рублей. Цена зависит от количества запрашиваемых услуг и особенностей конкретной фирмы. Порядок оплаты поэтапный. Госпошлина 7500 рублей оплачивается отдельно. Подробности можно уточнить у консультантов нашего центра.

Преимущества НП КЦ «Поколение 8»:

• Всегда соблюдаем установленные сроки;
• Открываем для бизнеса новые возможности;
• Предлагаем лояльные цены для оформления лицензии на медицинские услуги.

ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ СТОРОН

1. Заказчик имеет право:
   1. Получать полную и достоверную информацию о ходе оказания юридических услуг.
   2. Отказаться от услуг Исполнителя по подготовке документа, уведомив об этом Исполнителя, не позднее 1 (одного) дня после оплаты услуг и при условии уплаты вознаграждения за фактически оказанные услуги. Если на момент получения от Заказчика заявления об отказе от услуг Исполнитель подготовил документ (Результат оказания услуг), Заказчик не вправе отказаться от услуг.
   3. Отказаться от услуг Исполнителя по проведению устной консультации, уведомив об этом Исполнителя, не позднее 1 (одного) дня до даты консультации.
2. Заказчик обязан:
   1. Принять условия настоящей публичной оферты и строго выполнять все требования, изложенные в настоящей Оферте.
   2. Оплатить стоимость юридических услуг в сроки, установленные в настоящей Оферте.
   3. Предоставить Исполнителю полную и достоверную информацию для оказания услуг, а также необходимые копии документов при заполнении Онлайн-заказа юридических услуг, а также по запросу Исполнителя.
   4. Без промедления принять от Исполнителя оказанные услуги в соответствии с настоящей Офертой.
3. Исполнитель имеет право:
   1. Запрашивать у Заказчика дополнительные сведения и документы, необходимые для оказания юридических услуг.
   2. Не преступать к оказанию юридических услуг в случаях:
      • неоплаты Заказчиком стоимости юридических услуг Исполнителю в полном объеме в соответствии с пп. 5.2 — 5.4 настоящей Оферты;
      • если Заказчик не представил или не в полном объёме представил сведения и документы, необходимые для оказания услуг.
   3. Приостанавливать срок оказания Юридических услуг соразмерно времени, в течение которого Заказчиком будут представлены дополнительные сведения и документы в соответствии с п. 6.2.3. настоящей Оферты. При этом срок оказания юридических услуг продлевается на время предоставления Заказчиком дополнительной, необходимой Исполнителю информации (документов, сведений).
   4. В любой момент изменять Прайс-лист и условия настоящей Оферты в одностороннем порядке без предварительного согласования с Заказчиком, обеспечивая при этом публикацию измененных условий на официальном Веб-сайте Исполнителя.
   5. При невозможности оказания услуг расторгнуть в одностороннем порядке в любой момент настоящий Договор, уведомив об этом Заказчика по электронной почте. Договор считается расторгнутым с момента направления Исполнителем уведомления о расторжении. В данном случае Исполнитель возвращает Заказчику полученные в счет оплаты услуг денежные средства в течение 3 (трех) рабочих дней с момента предоставления Заказчиком полных банковских реквизитов. Заказчик не вправе требовать в данном случае компенсации убытков.
4. Исполнитель обязан:
   1. Приступить к оказанию услуг после выполнения Заказчиком своих обязательств в соответствии с п. 4.4. настоящей Оферты;
   2. Предоставить Заказчику Результат оказания услуг в установленный срок.
   3. Оказать юридические услуги надлежащего качества, соответствующие требованиям законодательства РФ, как лично, так и с привлечением третьих лиц.
   4. В случае возникновения непредвиденных задержек при оказании юридических услуг, в том числе по обстоятельствам от него не зависящих, информировать Заказчика любым доступным путем о причинах возникновения задержек не позднее 3 (трёх) дней с момента их возникновения, а также высказывать свои предложения Заказчику по их возможному устранению и срокам оказания юридических услуг.
   5. Не распространять полученную от Заказчика информацию, затрагивающую интересы Заказчика, в ходе исполнения своих обязательств в соответствии с настоящей офертой, согласно действующему законодательству.
5. Исполнитель не несет обязательств по наличию и качеству доступа Заказчика в сеть «Интернет», наличию и качеству соответствующего оборудования и необходимого программного обеспечения для доступа в сеть «Интернет». Исполнитель не несет ответственность за любые сбои или иные проблемы компьютерных систем, серверов или провайдеров, компьютерного или телефонного оборудования, программного обеспечения, сбоев электронной почты или скриптов (программ) по каким-либо причинам, которые могут привести к задержкам при оказании Услуг Заказчику.

1. При наступлении обстоятельств непреодолимой силы, которые сторона по настоящему Договору оферты не могла ни предвидеть, ни предотвратить разумными мерами, срок исполнения обязательств в соответствии с настоящим Договором отодвигается соразмерно времени, в течение которого продолжают действовать такие обстоятельства, без возмещения каких-либо убытков. К таким событиям чрезвычайного характера, в частности, относятся: наводнения, пожар, землетрясение, взрыв, шторм, оседание почвы, иные явления природы, эпидемия, пандемия, а также война или военные действия, террористические акты; перепады напряжения в электросети и иные обстоятельства, приведшие к выходу из строя технических средств какой-либо из сторон.
2. Сторона, для которой создалась ситуация, при которой стало невозможно исполнять свои обязательства из-за наступления обстоятельств непреодолимой силы, обязана о наступлении, предположительном сроке действия и прекращения этих обстоятельств незамедлительно (но не позднее 5 (пяти) рабочих дней) уведомить в письменной форме другую сторону.
3. В случае спора о времени наступления, сроках действия и окончания обстоятельств непреодолимой силы заключение компетентного органа в месте нахождения соответствующей Стороны будет являться надлежащим и достаточным подтверждением начала, срока действия и окончания указанных обстоятельств.
4. Неуведомление или несвоевременное уведомление стороны о начале действия обстоятельств непреодолимой силы лишает ее в дальнейшем права ссылаться на них как на основание, освобождающее от ответственности за неисполнение обязательств по настоящему Договору.
5. Если обстоятельства непреодолимой силы и/или их последствия продолжают действовать более 30 (тридцати) календарных дней подряд, то Договор, заключенный на условиях настоящей Оферты, может быть расторгнут по инициативе любой из сторон путем направления в адрес другой стороны письменного уведомления.

Преимущества осуществления медицинской деятельности с лицензией

Во-вторых, ваша лицензия – это ваше конкурентное преимущество. Очевидно, что при выборе медицинского учреждения, клиент выберет то, у которого имеется медицинская лицензия. Кроме того, если вы имеете разрешение на осуществление медицинской деятельности, то ваши клиенты смогут получить налоговые вычеты за лечение в вашей организации.

В-третьих, после получения лицензии вы можете рекламировать свои медицинские услуги. Согласно статье 7 ФЗ «О рекламе» не допускается реклама товаров/услуг, на которые требуется лицензия, если она отсутствует. Таким образом, рекламирование вашей медицинской деятельности, не имея на нее разрешение, незаконно и влечет меры ответственности.

В-четвертых, лицензия на осуществление медицинской деятельности является бессрочной. Это значит, что пройдя один раз этап лицензирования, после вы можете навсегда забыть об этом.

! Если же вы заходите изменить перечень ваших медицинских услуг, адрес осуществления деятельности или иные данные, которые отличаются от ранее полученной лицензии, то необходимо будет пройти лицензирование вновь, внося изменения в действующую лицензию.

Получив медицинскую лицензию, вы заботитесь не только о себе как о предпринимателе, но и о своих пациентах, посещающих вашу организацию!

Оборудование, мебель, расходники

Список оборудования будет зависеть от того, чем вы планируете заниматься. Например, если вы открываете клинику репродукции, то вам вряд ли потребуется МРТ, рентген и стоматологическая установка. А вот аппарат УЗИ и криоаппараты будут нужны.

Кроме оборудования понадобятся вспомогательные предметы для проведения процедур. Их количество зависит от масштабов клиники, перечня услуг, числа кабинетов и потока пациентов:

• стойки для капельниц;
• медицинские инструменты и расходники (пинцеты, шприцы, бинты и т. д.);
• медикаменты;
• бактерицидный рециркулятор воздуха и т. д.

Не забудьте о мебели для кабинетов и для лечебных целей. Если вы составляете план, как открыть стоматологическую клинику, то предусмотрите специальные кресла для пациентов, а если хотите открыть детскую клинику, то закупите мебель для игровой зоны ожидания и т. д. Вот минимальный список мебели, которая вам может пригодиться:

• кушетки;
• каталки;
• стулья;
• шкафчики для медикаментов и расходников;
• операционные столы/стоматологические/гинекологические кресла;
• мебель и оргтехника для кабинетов врачей и административного персонала.

Документы необходимые для получения лицензии

Документы, необходимые для лицензирования медицинской деятельности:
1. Учредительные документы:
— устав;
— учредительный договор;
— протокол, положение, решение о создании организации, о назначении директора;
— в случае внесения изменений в учредительные документы, протокол учредителей или решение о внесении изменений.
2. Регистрационные документы:
— свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
— в случае внесения изменений в учредительные документы, свидетельство о внесении изменений;
— свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
3. Коды Госкомстата.
4. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, при наличии нескольких обособленных объектов в т. ч. на них.
5. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
— диплом, подтверждающий наличие среднего или высшего медицинского образования;
— сертификат;
— трудовая книжка;
— свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
6. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию руководителя юридического лица и (или) уполномоченного им лица:
— диплом, подтверждающий наличие высшего медицинского образования;
— сертификат, свидетельство подтверждающее повышение квалификации;
— трудовая книжка, подтверждающая стаж работы в области медицины не менее 5 лет;
— свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
7. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:
— договор аренды;
— свидетельство на право собственности;
— поэтажный план БТИ с экспликацией.
8. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (или региональный уполномоченный орган-Департамент/министерство субъекта РФ) (Включая перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа, договор на техническое обслуживание с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание медицинского оборудования, акт технического состояния медицинского оборудования).
9. Экспертное заключение ФГУ при Федеральной службе здравоохранения и социального развития(или региональный уполномоченный орган-Департамент/министерство субъекта РФ).
10. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора.
11. Доверенность.

Преимущества сторонних юридических услуг

Зачастую юристы, которые работают в штате Вашей компании, являются универсальными специалистами и, как правило, не могут оказать профессиональную правовую помощь по вопросам получения лицензии на различные виды деятельности. Для того чтобы грамотно оказать Вам юридическую помощь в получении лицензии такому специалисту необходимо потратить большое количество времени чтобы углубиться в законодательство в области лицензирования, и он не сможет полноценно выполнять свои ежедневные обязанности. В случае, если вы всё таки обратились за правовой помощью в получении лицензии к юристу Вашей компании, это не избавит от материальных и моральных потрясений от ошибок и потерь времени при получении путем проб и ошибок необходимой лицензии.
Если Вы обратитесь в нашу компанию, профильные юристы нашей компании окажут высококвалифицированную правовую помощь и смогут гарантировать получение необходимой лицензии. Наши юридические услуги не ограничены устными консультациями по вопросам получения лицензии, мы предлагаем полное сопровождение процесса лицензирования от консультации до представительства в судах разных. Заказать наши услуги и оценить профессионализм наших юристов вы можете прямо на нашем сайте, наши специалисты в течение получаса свяжутся с Вами.

Этапы получения лицензии на медицинскую деятельность

Если вы решили самостоятельно получить лицензию на медицинскую деятельность, то вам необходимо проделать следующие шаги:

• Шаг 1: Открыть ООО (открыть ИП, если у Вас есть высшее медицинское образование) и привести в соответствие все необходимые учредительные документы.
• Шаг 2: Подыскать подходящее помещение и заключить договор аренды, субаренды (при заключении данных договоров необходимо обратить внимание на ряд тонкостей).
• Шаг 3: Заключить договор на техническое обслуживание медицинской техники (при заключении необходимо обратить внимание на некоторые нюансы).
• Шаг 4: Подготовить всё необходимое медицинское оборудование с регистрационными удостоверениями, руководствуюсь при этом стандартами оснащения медицинских кабинетов по заявляемым видам деятельности.
• Шаг 5: Получить экспертное заключение.
• Шаг 6: Получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
• Шаг 7: Сформировать оборотно — сальдовую ведомость.
• Шаг 8: Подготовить пакет документов специалистов, проверить образовательные документы медицинских специалистов (врачей и среднего медицинского персонала) на соответствие квалификационным требованиям по заявляемым видам деятельности.
• Шаг 9: Заполнить заявление на медицинскую лицензию со всеми необходимыми приложениями.
• Шаг 10: Подать документы в лицензирующий орган.

Похожие записи:

• Выезд за границу с судимостью в 2023 году
• Сделка с недвижимостью с оплатой за счет средств материнского капитала
• Подольск 80 заказное письмо что это